奥锐特:地屈孕酮片获得药品注册批件

2024-9-21 16:02:25来源:智通财经


【资料图】

奥锐特(605116)(605116.SH)发布公告,近【jìn】日,公司收到【dào】国家药监局核准签发的一份地屈孕酮片《药品注册证书》,该药品可【kě】用于治疗内源性孕酮【tóng】不足引起的疾病【bìng】,如痛【tòng】经、子宫【gōng】内【nèi】膜【mó】异位【wèi】症、继发性闭经、月经【jīng】周期不规、功能【néng】失调性子宫出【chū】血、经前期综【zōng】合征、孕激素【sù】缺乏所【suǒ】致先【xiān】兆性流产或习惯性流产、黄体【tǐ】不足所【suǒ】致不孕症【zhèng】、用于辅助生殖技【jì】术【shù】中的黄体支持【chí】。

截止公告披露日,奥【ào】锐特【tè】在该药品【pǐn】研发【fā】项目上的【de】累计投入约为【wéi】1076.80万元(未经审计)。此【cǐ】次奥锐【ruì】特的地屈【qū】孕酮【tóng】片按【àn】照化学药品新注册分类方法获得药品注【zhù】册【cè】批【pī】件,有【yǒu】利于提升公司在该【gāi】药品领域【yù】的市场【chǎng】竞争力,同时为公司后续仿制药开发【fā】积累了宝贵的经【jīng】验。

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